装置の安全点検・定期点検実施のご案内

島津製作所社製医用機器を長年にわたりご愛顧いただきありがとうございます。
医療機器の安全性と品質を維持するために安全点検・定期点検^※1を実施していただきたく、ご案内申し上げます。
装置を安全にご使用いただくためには、安全に関する点検が不可欠です。現在ご使用いただいている装置で、保守契約による定期点検が未実施の装置におきましては、安全点検もしくは定期点検をご検討ください。
ご承知のように、医療法では特定保守管理医療機器^※2において、保守点検に関する計画の策定及び保守点検の適切な実施を講じることとなっております。保守点検は、医療機関自ら適切に実施するべきものとなっておりますが、資格を有する外部業者に点検を委託できると規定されております。(医療法第15条の3の2）
弊社装置に対しては、特定保守管理医療機器の修理業区分の許可を受けた修理業者が弊社規定に基づく教育を受講し、製品管理のための適正な知識と能力を有することを認証した技術者がお客さまの装置を点検させていただきます。

• ※1 安全点検:定期点検項目のうち、安全項目を重点に点検、消耗部品交換
  定期点検:定期点検項目を点検周期ごとに点検を実施、安全項目を含む。定期交換部品、消耗部品交換
• ※2 特定保守管理医療機器:医療機器のうち、保守点検、修理その他の管理に専門的な知識及び技能を必要とすることからその適正な管理が行われなければ疾病の診断、治療又は予防に重大な影響を与えるおそれがあるものとして、厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定するものをいう。
  X線装置を含む画像診断装置は特定保守管理医療機器に指定されています。装置付属の添付文書に記載有

安全点検・定期点検を実施により、部品の経年劣化による故障を未然に防ぎ、安定稼働へとつながります。
安全点検・定期点検未実施の場合、最悪、発煙などの重大な問題が発生する可能性があります。
下記写真は消耗による部品劣化状態です。
装置を安全にご使用いただくためには、安全点検もしくは定期点検を実施していただくようお願いいたします。

X線高電圧装置の電磁開閉器の
経年劣化による接点溶着や焼損

X線管懸垂器の懸垂用ワイヤロープの
経年劣化による損傷

点検の内容、費用等につきましては、お客様担当の最寄りの弊社認定修理業者までお問い合わせくださいますようお願い申し上げます。